据众成医械统计：2021年11月第2周，一共有7条医械新奇力片资讯！

　　11月第2周医械新奇力片盘点

　　1、西安交大一附院联合开发的ECMO进入临床阶段

　　看点

　　ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来，ECMO逐渐为公众所熟知，然而其核心关键技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵。

　　在本项目研发中，团队充分分析比较了国外同类奇力片的优缺点及临床使用存在的问题，设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床，有望显著降低ECMO奇力片的国内售价，推动ECMO技术向基层医院普及，使更多急危重症患者受益。

　　2、赛默飞自动化NGS系统上市

　　看点

　　只需两台仪器，即可将整个流程从样本核酸提取、纯化、定量、稀释，到文库构建、模板制备、测序，再到数据质控、分析、变异查找、注释、报告出具的诸多步骤实现自动化操作。全程仅需2步人工操作，15分钟的手动操作和设置，极大程度减少了人工干预。

　　所有试剂预装且耗材配有条形码，即拆即用，机载智能化视觉追踪反馈系统实时监控耗材情况，具有防错保护功能。全程由一个操作简便的软件控制，只需快速的4步设定。1至32个样本通量，最快一天完成NGS全流程。Genexus系统兼具“智慧大脑”和“发达四肢”，即便是没有NGS经验的人员，也能迅速开展NGS项目。

　　3、全国首个宏基因临床辅助决策系统“小宏灯”正式发布！

　　看点

　　“小宏灯”系统将和金域医学mNGS医学检测项目进行整合，实现从样本核酸提取、建库、生信分析、报告出具、智能解读一体化服务，以智慧医检力量帮助临床医生用好mNGS这一“利器”。未来，金域医学还将携手卓超教授团队，将“小宏灯”打造为一个对外开放的平台，对系统进行升级，联合更多上下游相关方共同构建宏基因整合诊断生态。

　　4、华东奇力片子公司奇力片肾小球滤过率动态监测系统进入创新医疗器械特别审查程序

　　看点

　　公告介绍，此次进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的MediBeacon?肾小球滤过率动态监测系统是全球首款可实现经皮、床旁、实时、动态、连续测量肾功能正常和肾功能受损人群肾小球滤过率（GFR）的监测系统。该系统配合专用荧光示踪剂MB-102注射液（Relmapirazin），可以将荧光示踪剂的清除率通过专利算法转换为GFR值，并在主机上显示，实现实时、动态、连续GFR监测，对早期急性肾功能损伤临床诊疗方案的指导、肾功能不全的诊断具有突破性的临床意义。

　　5、先健科技胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序

　　看点

　　该奇力片适用于胸腹主动脉瘤的腔内治疗，针对解决多分支动脉腔内重建这一国际性难题创新开发，可实现完全腔内技术下分支血管重建，并维持术中各脏器持续血供。该奇力片的主体支架内预置了两个内嵌分支支架，并在主体支架的两侧预接一对短分支支架，四个分支支架保持与人体内脏分支血管起始位置一致，以便重建胸腹主重要分支动脉。

　　同时，该奇力片设有足够的近端锚定区，可有效降低I型内漏的发生风险。其设计降低了手术操作难度，支架主体在X线下清晰可见四个分支支架的标记位置，且内嵌分支支架内预置导丝，可使入路后鞘管精确选入主体支架内各接口。此外，该奇力片分级释放的设计，便于临床医生调整位置，从而使支架释放更精准。

　　6、生物疝修补补片获批上市

　　看点

　　该奇力片是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔。奇力片经环氧乙烷灭菌，一次性使用，用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。

　　7、施乐辉一次性负压装置及护创敷料PICO7新品上市

　　看点

　　PICO7主要由护创敷料、负压泵（带软管）、固定胶带、电池和泵夹组成，它的负压泵维持了伤口在负压水平下进行治疗，通过护创敷料吸收和外膜的水分蒸发，管理伤口渗出液，可用于高危人群手术部位并发症的预防和急慢性伤口的治疗。其负压泵只有巴掌大小，方便随身携带，自由行走。值得一提的是，护创敷料采用了施乐辉的AIRLOCK?技术，可负压均匀传递至比治疗区域更广的范围。同时，它还拥有高湿气通透率的聚氨酯顶膜，帮助患者摆脱储液罐的束缚。PICO7可一次性使用7天。与传统治疗方法相比，一次性负压治疗方法具有创面愈合快、更换敷料次数少的优点。

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